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Impressum

Änderung der Medizinprodukterichtlinie durch die Richtlinie 2007/47/EG

Sehr geehrte Interessentinnen und Interessenten,

Im März diesen Jahres ist die EU-Richtlinie 2007/47/EG mit Ablauf der Übergangsfrist endgültig rechtlich verbindlich in Kraft getreten.

Die neuen Vorschriften dieser Richtlinie ändern die bestehende Richtlinie 93/42/EWG vor allem hinsichtlich der Konformitätsbewertungsverfahren, der Klassifizierung der Medizinprodukte, der Kennzeichnungspflicht und der klinischen Bewertung.

Für die Umsetzung dieser geänderten Anforderungen - die teilweise erheblichen Aufwand mit sich bringen - stehen wir Ihnen mit unserem Know-How gerne zur Seite.

Wir stehen Ihnen für Fragen gerne zur Verfügung.

Mit den besten Grüßen

Christian Thömmes